醫療器械安規測試項目包括以下幾項：
1、結構檢查與測試：測試設備的結構是否符合標準要求，包括各個(gè)部件的連接、固定、防護等。
2、電源電壓適應性：測試設備在規定范圍內的電源電壓下是否能正常工作。
3、絕緣電阻：測試設備的絕緣材料電阻值是否符合標準要求，以避免電流泄漏和電擊等危險。
4、泄漏電流：測試設備在正常工作狀態(tài)下，其外殼或外殼部件的電流是否符合標準要求，以保障使用者安全。
5、抗電強度(耐壓測試)：測試設備在承受規定電壓和規定時(shí)間的電場(chǎng)作用下，其絕緣材料是否能夠保持穩定，不發(fā)生擊穿等異常情況。
6、異常工作和故障條件：測試設備在異常工作條件和故障條件下，是否能夠安全關(guān)機，并提示操作者進(jìn)行維修。
7、機械強度：測試設備的結構是否能夠承受規定的外力作用，以避免因機械損傷而產(chǎn)生的安全隱患。
8、穩定性：測試設備在正常工作條件下，是否能夠保持穩定，不出現明顯的晃動(dòng)和偏移。
9、液體進(jìn)入：測試設備是否能夠防止液體進(jìn)入內部，以避免因此而產(chǎn)生的電路短路等問(wèn)題。
10、清潔和消毒：測試設備是否能夠方便地進(jìn)行清潔和消毒，以保持設備的清潔衛生。
11、溫度和濕度：測試設備在規定的溫度和濕度范圍內，是否能夠正常工作，以避免因溫度和濕度不適而產(chǎn)生的安全隱患。
12、接地測試：測試設備的接地是否符合標準要求，以避免因漏電等原因而產(chǎn)生的安全隱患。
醫用電氣安規測試方案
DELTA德?tīng)査x器是一家專(zhuān)業(yè)從事醫療器械檢測設備、分析儀器、模體銷(xiāo)售和非標訂制類(lèi)設備的高新技術(shù)企業(yè)。主要產(chǎn)品包括：GB9706系列安全安規及可靠性檢測設備，醫用針測試儀器，注射器測試儀器，手術(shù)器械測試儀器，防護用品類(lèi)測試儀器，康復輔助器械測試儀器，醫學(xué)信號模擬器，醫學(xué)測試分析儀器，超聲檢測儀器，輻射檢測儀器，各類(lèi)測試模體，客戶(hù)需求定制服務(wù)等。產(chǎn)品主要應用于各類(lèi)醫療器械生產(chǎn)制造企業(yè)、科研院所、醫療器械檢驗中心、康復輔助器械驗中心、產(chǎn)品質(zhì)量監督檢驗所、醫學(xué)計量實(shí)驗室、疾控中心、職業(yè)病防治所、出入境檢驗檢疫、醫科學(xué)院及三甲醫院等領(lǐng)域。
